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YUM验厂介绍,YUM质量评估标准-产品如回及赠品安全(六)

日期:2021-11-03浏览次数:456次作者:浙江验厂网

        6.11建有年度计划以详检赠品安全方案,并提供带有救济措施的记录
        (方案-记录)
        满分(5分):用以详检赠品安全的自我审核计划就包括:
        负责进行内部审核的人
        至少每年进行一次自我审核
        指出改进的方面
        开发出有最后期限的救济措施,以处理需改进的方面
        轻微不符合(5分):以下任意一项均为轻微不符合
        更新方案和审核项目的职责没有明确,但自我审核的确每年有
        个别/单独的记录不完整或缺失的情况
        严重不符合(3分):以下任何一项均视为严重不符合:
        审核和更新的频率没有遵循要求
        多处记录不完整工缺失
        零分:以下任意一项均判为零分
        没有自我审核方案
        没有明确的救济措施
        没有维护记录的系统错误

        没有进行自我审核

               YUM验厂介绍,YUM质量评估标准-产品如回及赠品安全(六)

        6.12保证产吕和设备安全的适当措施
        (记录-观察)
        满分(5分):保证产品各设备安全的措施应包括:
        供应商应记录进厂的原材料,包装和成品是否是从上锁的并且/或带封志的车辆/集装箱/拖车接收的。封号应记录下来。供应商应鼓励三级供应商使用上锁的车辆/集装箱/拖车来运送原材料
        在供应商的控制下,所有中途停歇的装有高价货物的车辆仍需上锁
        离开供应商仓库前,所有外出车辆就上锁并且/或上封志
        所有重要的生产及仓储区域的入口都进行警卫,限制出入
        限制包括对第三材料(比如:试剂和细菌/麻醉剂/毒素的严格控制)在存取在内的实验室进出设施内部和外部光线充足
        保护取水,蓄水和水处理设施
        限制对计算机过程制系统的访问
        对于直接使用气压运送原材料或产品的设施,必须对进气口进行最大限度的保护(比如:
        使用隔离栅栏,传感器,防护装置,录象监控,锁具等量齐观
        轻微不符合(5分):以下任意一项均为轻微不符合
        以上要素有一项被缺失
        个别/单独记录缺失
        严重不符合(3分):以下任何一项均视为严重不符合:
        以上要素有两项被缺失
        多处记录缺失
        零分:以下任意一项均判为零分
        以上要素有两项以上被缺失
        系统问题导致无法留存记录

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