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YUM验厂介绍,YUM质量评估标准-产品如回及赠品安全(五)

日期:2021-11-03浏览次数:430次作者:浙江验厂网

        6.9审核员认定供应商能在“两小时以内”标识跟踪并定位所有的本公司产品中使用的原材料到本公司成品的批次,直至第一级外部客户。
        (观察-记录)
        满分(10分):审核员需选择某个单一的原材料或赠品包装物料的编号或批号,让供应商在2小时以内跟踪到其成品批次,返工,加工,存有和销毁的产品(若使用的话)直至第一级外部客户。
        若供应商不跟踪包装材料,则选择其他原材料并从轻微不符合开始记分。
        审核指导方针:跟踪原材料时,首先要确定供应商收到的原材料的总数量。该数量必须经过100%的查核,以启动成批原材料的记录,包括已用区的部分和存储起来的剩余部分。从这进候起,只有被用于本公司产品的部分,才须进行全程跟踪直至成品。供应商的规程应具有跟踪包装材料和原材料的能力。
        若要打满分,100%的原材料或包装材料必须能在2小时之内跟踪到成品,并且100%的成品批次能跟踪能在2小时之内跟踪到第一外部客户。
        注意事项:若供应高工艺需要采取理论损失(损耗/产量)的计算方法,该计算必须于审核的测试之前完成。
        轻微不符合(5分):以下任意一项均为轻微不符合
        工艺流程没有或不能从包装材料跟踪到成品批次
        个别记录不完整或缺失
        2小进后,跟踪到的原材料的总偏差加上跟踪的成品的数量,其和与100%的目标的比重大于0%但小于等于5%(参见以下计算表)
        严重不符合(3分):以下任何一项均视为严重不符合:
        多处记录不完整或缺失
        2-4小时后,跟踪2小进后,跟踪到的原材料的总偏差加上跟踪的成品的数量,其和与100%的目标的比重大于0%却小于5%(参见以下计算表)
        完成召回用时超过4小时
        零分:以下任何一项均视为零分
        供应商没有能力追踪和定位产品
        制程不能追踪一种加工材料或返工
        跟踪到的原材料的总偏差和加工跟踪成品的数量大于5%但小于10%

        召回产品4个多小时才完成

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        6.10建有记录在案的赠品安全方案
        (方案)
        满分(10分):某一个人被赋予对赠品安全的责任。方案中含有明确了以下要素的书面规程:
        赠品安全的管理
        硬件设施
        雇员
        计算机系统
        原材料与包装
        作业(水和空气的保障)
        成品
        安全策略
        评估
        轻微不符合(5分):以下任意一项均为轻微不符合
        以上方面的一或两个没有明确
        严重不符合(3分):以下任何一项均视为严重不符合:
        以上方面的三个没有明确
        零分:若出现以下任一情况即做零处理
        方案中起过三个方面没有明确
        机构或公司里没有人被赋予赠品安全的责任
        没有记录在案的方案

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