ISO22000认证简介，ISO22000审核验证策划要求及注意事项
日期：2021-12-14浏览次数：1322次作者：浙江验厂网
食品安全要求是第一位的；它不仅直接威胁到消费者；而且还直接或间接影响到食品生产、运输和销售组织或其他相关组织的商誉；甚至还影响到食品主管机构或政府的公信度。因此，本标准的推广，是具有重要作用和深远意义的。
作为企业，应积极地按照ISO22000标准的理念建立和实施食品安全管理体系。尤其是具有强制性安全要求的特定食品企业，如食品出口企业、提供特殊食品的企业等，应尝试和企业已经建立的HACCP安全管理体系、ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系进行整合，以便能迅速满足该标准的要求，充分掌握市场发展的主动权。同时，其他所有食品相关企业应积极行动起来，以该标准的实施为契机，将自己融入整个安全食品链体系之中，为今后的市场拓展奠定坚实的基础。
一、验证
不验证，不足以置信。组织建立的控制措施应按照策划的要求运行，运行的结果是否满足预期的要求都是要通过验证活动来证明的，因此食品安全管理体系验证是为了保证它同策划活动一样发挥作用，并按最新获得的信息及时更新。正常发挥作用的食品安全管理体系可以减少大量产品抽样和检验的需要。
组织在实施具体的验证活动中，也应按照PDCA的过程方法加以实施。即组织首先应对验证的活动进行策划以保证能够对控制措施的过程和结果满足要求，然后应按照策划的要求实施验证活动，第三步在实施具体的验证活动后对霉项验证活动的结果进行评价，最终还要通过对于验证结果的分析来达到对整个验证活动不断改进，进而实现食品安全管理体系的更新与改进的目的。
（一）验证策划
在验证的策划阶段，应明确验证活动的目的、方法、频次和职责。
首先，应明确每次验证活动的目的。明确了验证的目的也就好比明确了方向，这样才能避免为了“验证而验证”的情况。如为了确保员工的个人卫生规范有效实施，组织有针对性的制定了卫生检查制度并加以实施。品管部门基于验证活动的要求进行班前检查和操作时巡查，包括员工规范穿戴、手的清洁、健康状况等内容。同时品管部门还定期进行抽查，包括观察与微生物抽样检测等。
其次，应制定合理的验证方法。验证是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。验证活动总体来讲，是通过必要的检查或检测方法得到需要的数据或客观事实，然后再与规定要求比较以后的评判过程。常见的验证活动一般分为：日常验证和定期验证。
1）日常验证活动采用的方法是与日常对体系监视时所用的方法相区别的，一般包括：
——将新设计规范（如产品加工工艺）与已证实的类似设计规范进行比较；
——文件发布前的评审；
——评审监视记录；
——评审偏离及其解决或纠正措施，包括处理受影响的产品；
——校准温度计或者其他重要的测量设备；
——直观地检查操作来观察控制措施是否处于受控；
——分析测试或审核监视程序；
——随机收集和分析半成品或终产品样品；
——环境和其他关注内容的抽样；
——评审消费者或顾客的投诉来决定其是否与控制措施的执行有关，或者是否揭示了未经识别的危害存在，是否需要附加的控制措施。
——对于质量记录的检查；
——对于现场操作执行情况的复查；
——对产品的检验；
第三，应明确验证活动的频次。验证活动的频率是与验证的内容和方法相关联的。日常验证活动的频率，应针对验证活动的重要性、风险等级、验证活动的成本等内容灵活加以考虑，一般为一周至半年的时间不等。定期验证活动的频率，由于是对体系的总体评价，至少宜每年用此方法来验证整个体系。具体事例如：
——每周对设备、工器具、台案、工作服表面、操作人员手表面、车间空气、包装间空气、卫生间空气进行一次微生物检测；
——每月对车间的真空系统、过滤机、离心机的仪表、网筛等进行一次内部校准/检查；
——每年对生产的产品送官方机构作全项检验一次等。
第四，应明确验证活动的职责。验证活动不同于日常的监控措施，因此实施验证活动的人员与日常监控的人员应有区别。如生产部的卫生科负责工器具的日常清洗消毒，那么验证此项活动的人员应为品管部的质检员或实验室人员。定期验证活动的人员，会有较高的要求，包括必要的培训、工作经验以及相应的专业知识等，所以应由食品安全小组人员负责。
第五，应确定验证活动的对象，即验证的内容。对于应验证的内容，在标准中有明确的界定，包括：
——前提方案得以实施：重点在于基本设备设施、工厂流程和布局、日常卫生管理活动的有效性检查；
——危害分析的输入持续更新：重点在于当原辅料和产品特性、流程图、产品的预期用途等信息更新后，验证食品安全小组是否及时危害分析进行相应的调整；
——HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效：重点在于检查HACCP计划和操作性前提方案中规定的内容和要求是否在管理过程中得到有效实施；
——危害水平在确定的可接受水平之内：可以通过对终产品、过程产品的检验来验证危害的控制是否有效；
——组织要求的其他程序得以实施，且有效。
组织在确定某次或某一阶段验证活动的内容时，可结合验证活动的目的将上述内容适当的组合，不计拘泥于某种形式。关键在于验证活动的内容和结果是否能达到验证的目的，应关注验证活动的有效性。
作为企业，应积极地按照ISO22000标准的理念建立和实施食品安全管理体系。尤其是具有强制性安全要求的特定食品企业，如食品出口企业、提供特殊食品的企业等，应尝试和企业已经建立的HACCP安全管理体系、ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系进行整合，以便能迅速满足该标准的要求，充分掌握市场发展的主动权。同时，其他所有食品相关企业应积极行动起来，以该标准的实施为契机，将自己融入整个安全食品链体系之中，为今后的市场拓展奠定坚实的基础。
一、验证
不验证，不足以置信。组织建立的控制措施应按照策划的要求运行，运行的结果是否满足预期的要求都是要通过验证活动来证明的，因此食品安全管理体系验证是为了保证它同策划活动一样发挥作用，并按最新获得的信息及时更新。正常发挥作用的食品安全管理体系可以减少大量产品抽样和检验的需要。
组织在实施具体的验证活动中，也应按照PDCA的过程方法加以实施。即组织首先应对验证的活动进行策划以保证能够对控制措施的过程和结果满足要求，然后应按照策划的要求实施验证活动，第三步在实施具体的验证活动后对霉项验证活动的结果进行评价，最终还要通过对于验证结果的分析来达到对整个验证活动不断改进，进而实现食品安全管理体系的更新与改进的目的。
（一）验证策划
在验证的策划阶段，应明确验证活动的目的、方法、频次和职责。
首先，应明确每次验证活动的目的。明确了验证的目的也就好比明确了方向，这样才能避免为了“验证而验证”的情况。如为了确保员工的个人卫生规范有效实施，组织有针对性的制定了卫生检查制度并加以实施。品管部门基于验证活动的要求进行班前检查和操作时巡查，包括员工规范穿戴、手的清洁、健康状况等内容。同时品管部门还定期进行抽查，包括观察与微生物抽样检测等。
其次，应制定合理的验证方法。验证是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。验证活动总体来讲，是通过必要的检查或检测方法得到需要的数据或客观事实，然后再与规定要求比较以后的评判过程。常见的验证活动一般分为：日常验证和定期验证。
1）日常验证活动采用的方法是与日常对体系监视时所用的方法相区别的，一般包括：
——将新设计规范（如产品加工工艺）与已证实的类似设计规范进行比较；
——文件发布前的评审；
——评审监视记录；
——评审偏离及其解决或纠正措施，包括处理受影响的产品；
——校准温度计或者其他重要的测量设备；
——直观地检查操作来观察控制措施是否处于受控；
——分析测试或审核监视程序；
——随机收集和分析半成品或终产品样品；
——环境和其他关注内容的抽样；
——评审消费者或顾客的投诉来决定其是否与控制措施的执行有关，或者是否揭示了未经识别的危害存在，是否需要附加的控制措施。
——对于质量记录的检查；
——对于现场操作执行情况的复查；
——对产品的检验；
——对于工作环境卫生状况的微生物抽样检测等。
第三，应明确验证活动的频次。验证活动的频率是与验证的内容和方法相关联的。日常验证活动的频率，应针对验证活动的重要性、风险等级、验证活动的成本等内容灵活加以考虑，一般为一周至半年的时间不等。定期验证活动的频率，由于是对体系的总体评价，至少宜每年用此方法来验证整个体系。具体事例如：
——每周对设备、工器具、台案、工作服表面、操作人员手表面、车间空气、包装间空气、卫生间空气进行一次微生物检测；
——每月对车间的真空系统、过滤机、离心机的仪表、网筛等进行一次内部校准/检查；
——每年对生产的产品送官方机构作全项检验一次等。
第四，应明确验证活动的职责。验证活动不同于日常的监控措施，因此实施验证活动的人员与日常监控的人员应有区别。如生产部的卫生科负责工器具的日常清洗消毒，那么验证此项活动的人员应为品管部的质检员或实验室人员。定期验证活动的人员，会有较高的要求，包括必要的培训、工作经验以及相应的专业知识等，所以应由食品安全小组人员负责。
第五，应确定验证活动的对象，即验证的内容。对于应验证的内容，在标准中有明确的界定，包括：
——前提方案得以实施：重点在于基本设备设施、工厂流程和布局、日常卫生管理活动的有效性检查；
——危害分析的输入持续更新：重点在于当原辅料和产品特性、流程图、产品的预期用途等信息更新后，验证食品安全小组是否及时危害分析进行相应的调整；
——HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效：重点在于检查HACCP计划和操作性前提方案中规定的内容和要求是否在管理过程中得到有效实施；
——危害水平在确定的可接受水平之内：可以通过对终产品、过程产品的检验来验证危害的控制是否有效；
——组织要求的其他程序得以实施，且有效。
组织在确定某次或某一阶段验证活动的内容时，可结合验证活动的目的将上述内容适当的组合，不计拘泥于某种形式。关键在于验证活动的内容和结果是否能达到验证的目的，应关注验证活动的有效性。
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