ISO22000认证简介，ISO22000审核验证实施要求及注意事项
日期：2021-12-14浏览次数：1379次作者：浙江验厂网
在不断出现食品安全问题的现状下，基于本标准建立食品安全管理体系的组织，可以通过对其有效性的自我声明和来自组织的评定结果，向社会证实其控制食品安全危害的能力，持续、稳定地提供符合食品安全要求的终产品，满足顾客对食品安全要求；使组织将其食品安全要求与其经营目的有机地统一。
ISO22000食品安全管理体系标准于2005年9月1日正式出版，该标准旨在保证整个食品链不存在薄弱环节从而确保食品供应的安全。ISO22000既然仅仅是下放的一个标准，那么它是一个易达到的文件：你了解你选择的东西，它也等于是展示你遵守法律的证据。我见过一些漂亮形态、很小型的管理体系，也见过一些丑陋、巨大、昂贵的体系，规模不是拥有优良管理体系的障碍。
验证实施
在验证实施阶段，应严格按照验证策划的要求实施验证活动。验证记录应能够全面反映验证方法、验证过程和验证的结果。验证记录需有验证人员签字，并由主管人员审核。
验证记录一般可以形成验证报告，验证报告宜包括以下信息：
——体系，
——管理和更新验证的人员，
——与监视活动有关的记录状况，
——证明监视设备已适当的校准，并处于正常工作状态中，
——记录评审和样品分析的结果
日常验证活动的验证报告，可以根据验证活动的目的、验证内容的多与少，验证活动的频率不同进行适当的增减。有些日常验证活动，由于目的明确、内容非常简单，不一定形成专门的验证报告，在监控记录上的签字以及出具检验报告也是可接受的。如：日常的作业文件发布前的评审、过程监视记录的评审等经常进行的验证活动，验证记录可以是验证人员在记录上的签字认可；对于工作环境卫生状况的微生物抽样检测，验证记录可以是微生物的检验报告。有些日常验证活动，应出具专门的验证报告，验证报告的内容应包括上述的必要信息。如此次验证活动的人员，验证的执行情况以及验证的结果等。
定期验证活动的验证报告，通常可与内部审核的报告相结合完成，也可单独出具。验证报告应对体系有总体的评判，并提出必要的改进建议。在进行验证活动的内部审核时，宜遵守合理的审核原则。审核员宜有能力完成审核，并独立于被审核的工作或过程，尽管他们可能来自相同的工作区域或部门。例如，在一个小的商业组织的管理结构中可能仅有一个或者两个人员，这项要求就不能达到。在这种情况下要行使审核员的职责，建议管理者尝试从直接管理运行中退出来，进行客观的审核。
另一种方法是寻求与另外一个小的企业合作，互相进行内部的审核。如果两个商业组织间的关系很好的话，证明这是很有益的。另外，外部的相关方（例如，商会、咨询师和检验机构）也能提供独立审核。
单项验证结果的评价
在实施具体的验证活动之后，还应对每个验证活动的结果进行评价。这是ISO22000:2005标准中提出的新要求，也是很多组织在实施中的难点。要做好对与验证结果的评价，应注意以下几个方面：
——进行验证结果评价的人员应不同于实施验证活动的人员，这就好比在体育比赛中不能同时是运动员和裁判员。因为，进行验证结果评价的人员工作的目的即使对于实施验证活动人员的监督。
——评价的对象是验证活动的结果，而不是验证活动本身。因此，验证活动结果的评价不是简单的队与验证活动过程的检查、监督，而是应由适当的方法对于结果或者活动本身进行全面地评价。
——重点在于系统评价，难点在于评价方法。任何评价活动，都会涉及到评价方法的确定，不然这种评价活动本身就失去了意义。
1、单项验证结果的评估应包括的内容
单项验证结果的评价内容是与验证策划活动相关联的，针对每项验证策划内容的实施情况，都应进行相应的评价活动：
1）危害分析输入持续更新的验证结果的评估；
2）作性前提方案和HACCP计划中的要素是否有效实施的验证结果的评估；
3）设备设施操作维护程序是否有效实施验证结果的评估；
4）确认所有食品安全危害的水平是否低于确定的可接受水平的检验活动的评估；
5）员工培训、文件管理、应急准备和反应、信息交流控制程序、不合格品和潜在不安全产品的处置控制程序、产品收回控制程序以及其他管理程序是否有效实施验证结果的评估；
6）内部审核的结果的评估。
2、单项验证结果的评价方法
组织在确定评价方法时，应结合组织的管理水平、食品安全风险等级、人员能力状况等，制定适宜的评价方法。确定评价方法的基本原则有：
——保证评价活动有效；
——与被评价的对象相关；
——具备可操作性。
一般常见的评价方法包括：
检查表法
依据制定的检查表，实施验证结果的评价，关键在于检查表内容制定的合理性。检查表的制定，必须完全覆盖应评价活动的所有内容，检查项目应足够详细并具备可操作性。制定检查表的过程中，可引入PDCA的思想。
针对验证的结果，可以进行过程产品或最终产品的针对性检测或再次检测来判断验证活动的有效性。
3）抽样核实法
按照单项验证活动策划的要求，可以对某些验证内容，抽样进行再次核实。如对某些现场操作方面的验证活动进行重新验证，或者对于内审活动抽某个部门进行重新审核。
3、单项验证结果评价的实施和改进
组织在确定适应的评价方法后，应组织人员实施对于验证结果的评价活动，评价活动应形成相应的评价报告。
当进行评价后，已实施的验证活动被证实不符合策划的安排时，组织应采取措施达到规定的要求。这些必要的改进措施主要包括评审以下方面：
——现有的程序和沟通渠道；
——危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划；
——前提方案；
——人力资源管理和培训活动的有效性。
对于现有的程序和沟通渠道；危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划；前提方案等三方面内容的评审，目的在于要重新确定已规定的这些管理文件或制度是否合理、利于操作。而对于人力资源管理和培训活动的有效性的评审，目的在于确定验证实施人员的能力是否符合要求，是否由于培训不够等原因造成验证活动的失效。
（四）、验证活动结果的分析
在实施单项验证活动的评价后，对验证活动结果的分析，是ISO22000:2005标准中对于验证活动最后一项要求。组织做好验证结果的分析，目的在于通过具体的分析活动以便：
——证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求；
——识别食品安全管理体系改进或更新的需求；
——识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
——确定信息，用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
——提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
ISO22000食品安全管理体系标准于2005年9月1日正式出版，该标准旨在保证整个食品链不存在薄弱环节从而确保食品供应的安全。ISO22000既然仅仅是下放的一个标准，那么它是一个易达到的文件：你了解你选择的东西，它也等于是展示你遵守法律的证据。我见过一些漂亮形态、很小型的管理体系，也见过一些丑陋、巨大、昂贵的体系，规模不是拥有优良管理体系的障碍。
验证实施
在验证实施阶段，应严格按照验证策划的要求实施验证活动。验证记录应能够全面反映验证方法、验证过程和验证的结果。验证记录需有验证人员签字，并由主管人员审核。
验证记录一般可以形成验证报告，验证报告宜包括以下信息：
——体系，
——管理和更新验证的人员，
——与监视活动有关的记录状况，
——证明监视设备已适当的校准，并处于正常工作状态中，
——记录评审和样品分析的结果
日常验证活动的验证报告，可以根据验证活动的目的、验证内容的多与少，验证活动的频率不同进行适当的增减。有些日常验证活动，由于目的明确、内容非常简单，不一定形成专门的验证报告，在监控记录上的签字以及出具检验报告也是可接受的。如：日常的作业文件发布前的评审、过程监视记录的评审等经常进行的验证活动，验证记录可以是验证人员在记录上的签字认可；对于工作环境卫生状况的微生物抽样检测，验证记录可以是微生物的检验报告。有些日常验证活动，应出具专门的验证报告，验证报告的内容应包括上述的必要信息。如此次验证活动的人员，验证的执行情况以及验证的结果等。
定期验证活动的验证报告，通常可与内部审核的报告相结合完成，也可单独出具。验证报告应对体系有总体的评判，并提出必要的改进建议。在进行验证活动的内部审核时，宜遵守合理的审核原则。审核员宜有能力完成审核，并独立于被审核的工作或过程，尽管他们可能来自相同的工作区域或部门。例如，在一个小的商业组织的管理结构中可能仅有一个或者两个人员，这项要求就不能达到。在这种情况下要行使审核员的职责，建议管理者尝试从直接管理运行中退出来，进行客观的审核。
另一种方法是寻求与另外一个小的企业合作，互相进行内部的审核。如果两个商业组织间的关系很好的话，证明这是很有益的。另外，外部的相关方（例如，商会、咨询师和检验机构）也能提供独立审核。
单项验证结果的评价
在实施具体的验证活动之后，还应对每个验证活动的结果进行评价。这是ISO22000:2005标准中提出的新要求，也是很多组织在实施中的难点。要做好对与验证结果的评价，应注意以下几个方面：
——进行验证结果评价的人员应不同于实施验证活动的人员，这就好比在体育比赛中不能同时是运动员和裁判员。因为，进行验证结果评价的人员工作的目的即使对于实施验证活动人员的监督。
——评价的对象是验证活动的结果，而不是验证活动本身。因此，验证活动结果的评价不是简单的队与验证活动过程的检查、监督，而是应由适当的方法对于结果或者活动本身进行全面地评价。
——重点在于系统评价，难点在于评价方法。任何评价活动，都会涉及到评价方法的确定，不然这种评价活动本身就失去了意义。
1、单项验证结果的评估应包括的内容
单项验证结果的评价内容是与验证策划活动相关联的，针对每项验证策划内容的实施情况，都应进行相应的评价活动：
1）危害分析输入持续更新的验证结果的评估；
2）作性前提方案和HACCP计划中的要素是否有效实施的验证结果的评估；
3）设备设施操作维护程序是否有效实施验证结果的评估；
4）确认所有食品安全危害的水平是否低于确定的可接受水平的检验活动的评估；
5）员工培训、文件管理、应急准备和反应、信息交流控制程序、不合格品和潜在不安全产品的处置控制程序、产品收回控制程序以及其他管理程序是否有效实施验证结果的评估；
6）内部审核的结果的评估。
2、单项验证结果的评价方法
组织在确定评价方法时，应结合组织的管理水平、食品安全风险等级、人员能力状况等，制定适宜的评价方法。确定评价方法的基本原则有：
——保证评价活动有效；
——与被评价的对象相关；
——具备可操作性。
一般常见的评价方法包括：
检查表法
依据制定的检查表，实施验证结果的评价，关键在于检查表内容制定的合理性。检查表的制定，必须完全覆盖应评价活动的所有内容，检查项目应足够详细并具备可操作性。制定检查表的过程中，可引入PDCA的思想。
检查表法适用于对于：危害分析输入持续更新的验证结果的评估；作性前提方案和HACCP计划中的要素是否有效实施的验证结果的评估；设备设施操作维护程序是否有效实施验证结果的评估等活动。
针对验证的结果，可以进行过程产品或最终产品的针对性检测或再次检测来判断验证活动的有效性。
3）抽样核实法
按照单项验证活动策划的要求，可以对某些验证内容，抽样进行再次核实。如对某些现场操作方面的验证活动进行重新验证，或者对于内审活动抽某个部门进行重新审核。
3、单项验证结果评价的实施和改进
组织在确定适应的评价方法后，应组织人员实施对于验证结果的评价活动，评价活动应形成相应的评价报告。
当进行评价后，已实施的验证活动被证实不符合策划的安排时，组织应采取措施达到规定的要求。这些必要的改进措施主要包括评审以下方面：
——现有的程序和沟通渠道；
——危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划；
——前提方案；
——人力资源管理和培训活动的有效性。
对于现有的程序和沟通渠道；危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划；前提方案等三方面内容的评审，目的在于要重新确定已规定的这些管理文件或制度是否合理、利于操作。而对于人力资源管理和培训活动的有效性的评审，目的在于确定验证实施人员的能力是否符合要求，是否由于培训不够等原因造成验证活动的失效。
（四）、验证活动结果的分析
在实施单项验证活动的评价后，对验证活动结果的分析，是ISO22000:2005标准中对于验证活动最后一项要求。组织做好验证结果的分析，目的在于通过具体的分析活动以便：
——证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求；
——识别食品安全管理体系改进或更新的需求；
——识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
——确定信息，用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
——提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
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