PSCI认证介绍，PSCI审核程序指南关于闭幕会议及审计总结
日期：2025-12-16浏览次数：391次作者：浙江验厂网
PSCI认证全称为制药供应链倡议认证，是服务于全球制药领域的可持续供应链管理认证体系。该认证由行业内多家领军企业共同发起，围绕五大核心领域制定科学严谨的审核标准，旨在解决全球化供应链中责任落实不到位、风险管控薄弱等问题。通过标准化的审核流程，PSCI认证帮助企业识别供应链管理中的短板，推动其建立完善的责任管理机制，同时借助审核结果共享平台，降低企业合规成本。
闭幕会议及审计总结
结束会议的目的是向现场管理层通报审核结果，并就纠正措施及其时间表达成共识。首席审核员将在结束会议上解释审核结果的分类（严重/重大/轻微，参见第8章），并可能讨论缓解审核结果的初步方案。审核结果需要添加到纠正措施计划(CAP)模板中，并在结束会议上由审核员和供应商达成一致。至关重要的是，所有问题都必须在会议结束前得到清晰的描述和理解。
在结束会议上，团队负责人应：
感谢管理层的时间、耐心和坦诚，并说明这如何有助于促进相互关系和建立信任；
浙江验厂网告诉您，再次确认审计目的；
提及在审计过程中观察到的良好工作实践；
说明本次审核是基于对其现场的抽样检查，而对自身项目进行更深入的调查是该现场的责任；
说明在审核过程中观察到的发现和改进潜力，并可讨论可能的纠正措施的初步想法；
提醒供应商，他们可以在本次会议上对调查结果提出质疑/讨论（或提供事实证据证明调查结果不正确），但他们已同意的任何问题之后都不会更改；
除了列出调查结果外，还应确保所有达成的共识或存在分歧均清晰地记录在初步纠正措施计划模板中；
如有可能，请获取现场管理层在此初步纠正措施计划模板上的签名；
由第三方审核团队或PSCI成员内部审核员起草PSCI审核报告和PSCI纠正措施计划模板，并进行内部质量检查（参见第8章）；
最终确定PSCI审核报告和纠正措施计划模板，并将其分发给供应商和相应的PSCI成员；
鼓励现场管理层签署协议，允许与其他PSCI成员公司共享PSCI审核报告和纠正措施计划；PSCI数据
共享协议或允许通过PSCI审核平台进行数字共享（参见PSCI审计共享平台用户指南)
如果管理层不同意某项调查结果，审核员应说明，如果他们能够提供事实证据证明该调查结果不正确，审核团队将对此进行审查。如果审核团队能够核实并接受该证据，则该调查结果将从初步纠正措施计划模板中删除。
如果审计发现的问题在审计过程中立即得到纠正（例如，疏通堵塞的舷梯），仍应将其作为审计发现记录在纠正措施计划(CAP)模板和PSCI审计报告中，并注明该发现的相应分类（严重/重大/轻微），以及该发现已在审计过程中得到纠正的信息。
总之，PSCI认证正在重塑制药行业的供应链合作格局。它以责任为纽带，将供应链各参与方紧密联结，促进资源高效整合与信息互通，既提升了行业整体的运营效率，又强化了公众对医药产品的信任。
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