PSCI认证介绍，PSCI审核程序指南关于审计报告和输出
日期：2025-12-16浏览次数：422次作者：浙江验厂网
PSCI认证是制药供应链倡议推出的行业权威认证，专注于规范制药及医疗保健行业供应链的责任实践。无论是原料药生产企业、医药包装供应商还是药品流通企业，PSCI认证都能帮助其建立符合国际标准的运营模式，增强供应链透明度与抗风险能力，成为企业参与国际竞争的重要助力。
审计报告和输出
PSCI审核和PSCI纠正措施计划的文档记录
浙江验厂网告诉您，以下步骤描述了PSCI审计报告和纠正措施计划模板的起草、检查、分发和后续跟进：
由第三方审核员或PSCI成员内部审核员编制审核报告和CAP模板草稿；
由第三方审核公司和/或PSCI成员内部审核部门对报告和CAP模板进行质量检查；
最终审计报告和CAP模板将转发给受审计供应商
供应商填写CAP模板并着手采取纠正措施。
1.PSCI审计报告以及相应的纠正措施计划模板应在审计结束后尽快起草，并提供给第三方审计公司和/或负责的PSCI成员内部职能部门（最多10个日历日）；
2.第三方审计公司和/或PSCI成员内部职能部门将对这些草稿进行质量检查，以确保审计记录符合当前版本PSCI审计指南中描述的要求。质量检查至少包括完整性检查、可接受的语言、调查结果分类和反垄断考虑；
3.然后向受审核供应商提供最终的PSCI审计报告和纠正措施计划模板；
4.供应商填写纠正措施计划模板，提供有关措施、责任和时间表的必要信息，并定期更新已商定的纠正措施的完成情况。
如第4章所述，PSCISAQ审核报告模板必须用于PSCI审核的文档记录。除非另有说明（例如审核发起人），建议使用Excel格式，以便审核工作组进行整体数据评估。这些审核报告模板中嵌入了供应商已填写的自评问卷（SAQ）。
将供应商提供的自我评估与审计期间发现的证据进行比较；
清晰描述供应商如何遵守其内部政策、既定做法、法律要求和标准以及PSCI原则，包括审核期间收集的证据。审核证据包括目视观察（例如现场巡视期间）、访谈和/或文件审查中获得的信息；
在PSCI审核报告中注明审核是现场进行、部分远程进行还是完全远程进行，并说明相应的验证方法。对于Excel版本，此信息应在“概述与指南”选项卡中提供；对于Word版本，
此信息应在现场联系信息之后输入。
注：使用Word版本进行部分远程审核时，审核员必须在对相应问题的评论中明确指出何时进行了远程验证。
利用嵌入式审计师指导说明，为访谈和评估收到的信息和文件提供支持；
将审计过程中发现的所有结果记录在PSCI审计报告中，并注明其分类以及与当地法律和/或PSCI原则的关联；
还将良好实践案例（例如，额外福利，如免费餐食、免费交通、私人医疗保险计划）记录在PSCI审计报告的相应章节中；
第三方审计师还应明确报告所有者（即支付审计费用的一方）和报告审核人，并确保其以所有利益相关者的最佳利益为出发点开展审计工作。
总之，作为制药行业供应链责任建设的核心抓手，PSCI认证的价值已深入行业发展的各个层面。它不仅为企业提供了合规发展的明确路径，更通过行业协同效应，推动供应链生态向更透明、更负责任的方向升级。
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