电子烟PMTA认证介绍，PMTA认证审核项目及审核意义
日期：2022-04-15浏览次数：1361次作者：浙江验厂网
PMTA要求，2007年2月15日后，任何新型烟草产品的合法推广都需要经过FDA的审核批准，FDA需要全方位考量这款产品是否有利于公共健康（将吸烟者与非吸烟者视为一个整体），合格后，FDA会给相关产品颁布"合格证（Premarket Tobacco Product Marketing Orders）"。
PMTA在全球的影响
FDA要求电子烟供应商提交PMTA的影响正在发酵。由于PMTA程序耗时耗力耗财，许多中小企业很难负担。根据Vapingpost网站数据，预估大约有14000家小型电子烟企业被迫关闭，从而导致16万多名美国人失业，经济损失大约240亿美元。
然而，在PMTA各种近似严苛的要求下，绝大多数的企业都在这次行动中得到了巨大的素质提升，无论是被动还是主动。对企业而言，一旦通过PMTA认证，意味着在全球电子烟市场中，就有资格和能力角逐美国市场，并在产品研发、设计、品质及安全等方面得到了全球最严格食药监局机构的认定。而且鉴于FDA的全球影响力，PMTA认证潜在效应可能超出美国市场本身，是对全球其他主流市场的一次标杆性示范，将对各国的电子烟监管产生深远的影响，对致力于获取资本或IPO的电子烟企业来说，PMTA将是一道绕不开的坎。
1、申请资质
2、基本信息
3、描述性信息
4、产品样本
5、产品标签
6、科学研究结果
7、产品属性与生产过程
8、体内毒理学研究
9、HPHCS（有害成分及潜在有害成分）
PMTA审核意义如下：
1、PMTA上市前审查提前到2020年5月，意味着所有电子烟企业必须在时限之前提交申请，5月之后没通过PMTA的产品一律下架；
2、联邦法院规定在申请提交后，产品有一年的审查期，若是明年5月才提交申请，那么产品最早要到2021年5月才有可能得到上市许可；
3、审查费用高昂，有美国律师事务所估计，通过PMTA审查还包括产品检验、研究报告和UL 8139认证，林林总总至少几十-上百万美元；
4、电子烟通过PMTA仅能以烟草产品名义上架，还必须通过RMTP才可被认定为减害产品，上市代价非常大。
总结这四个原因，它表明了美国当前的电子烟市场即将发生巨大变化，并且美国仍然会是国内电子烟公司最大的出口市场。在联邦法院下达命令后，电子烟公司希望留在美国市场，解决方法是尽快申请PMTA。
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