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GMP药品认证流程是怎样的​?

日期:2020-09-04浏览次数:896次作者:浙江验厂网

      GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。

      实行GMP认证制度,能够进一步调动药品生产企业的积极性,从而加速gmp在我国规范化地实施,加速摆脱我国药业低水平重复生产的现状;实施gmp认证制度是与国际惯例接轨的需要,能为药品生产企业参与国际市场竞争提供强有力的保证;通过实施gmp认证,可逐步淘汰一批不符合技术、经济要求的药品生产企业,进而有效地调整药品生产企业总体结构;实施gmp认证,能够确保药品质量,有利于国民的身体健康,等等。

      GMP药品认证流程如下:

      1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
      2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
      3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
      4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)


      5、省局审批方案 (10个工作日)
      6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
      7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
      8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

      9、报国家局发布审查公告(10个工作日)

      以上内容仅供参考,希望能给那些想要了解GMP验厂或者想要做GMP验厂的企业工厂管理者带来帮助,让他们对GMP验厂内容有更加深刻的了解,为将来GMP验厂提前做好充分准备,为保障顺利通过GMP验厂做好整改,如果想要了解更多GMP验厂或者想要做GMP验厂辅导可以咨询我们在线人员!

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