QMS验厂QMS验厂审核要点
       1.总要求
       1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
       2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
       3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
       4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
       2.文件要求
       1.组织所建立的文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序记录及其它所要求的文件？
       3.总则
       2.组织是否按照标准要求建立了文件化程序？
       3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
       4.组织是否按照标准要求建立了质量记录？
       5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
       6.组织QMS文件有哪些媒体形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
       7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？
       a)组织的规模和类型；
       b)过程的复杂程度及相互关系；
       c)涉及人员所需的能力。
       4.质量手册
       1.组织是否编制并保持质量手册？手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程和方法？
       2.组织质量手册对标准要求是否有剪裁？如有，所剪裁条款是否有说明？说明是否充分、可信？
       3.组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述？是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效？
       4.组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定有效？是否包括文件程序或其它参考程序？
       5.质量手册是否受控？

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