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6.11建有年度计划以详检赠品安全方案,并提供带有救济措施的记录(方案-记录)满分(5分):用以详检赠品安全的自我审核计划就包括:负责进行内部审核的人至少每年进行一次自我审核指出改进的方面开发出有最后期限的救济措施,以处理需改进的方面轻微不...
6.9审核员认定供应商能在“两小时以内”标识跟踪并定位所有的本公司产品中使用的原材料到本公司成品的批次,直至第一级外部客户。(观察-记录)满分(10分):审核员需选择某个单一的原材料或赠品包装物料的编号或批号,让供应商在2小时以内跟踪到其成...
5.0产品防护5.1在本公司的产品生产只使用最新规格的材料(观察-文件化-记录)满分(20分):审核员须遵从以下要求来进行审核:所有产品均使用最新规格的材料不是最新规格的材料须帖上非最新规格材料的标签(可使用分类彩色标签)为了不使使用者混淆...
4.3雇员符合优良生产时间计划的要求(观察)满分(15分):须评估雇员是否符合优良生产实践政策,访客、合同商、维修人只也须符合这个政策,联邦规定的地方政策为此要求的基础,其中一结共同准如下:使用发网和罩在头发保护罩(雇员自己解决并放在一起)...
4.0优良生产实践(GMP)4.1建立GMP计划/。合适的GMP方针政策。(程序-文件化)满分(10分):建立一个GMP方针政策。GMP程序包括:一个对雇员、参观者和合同商适用的有效的GMP---须包括工人如何进入生产区---适当穿着和个人...
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