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8.0进料的采购和控制8.1对所有原材料和赠品包装物料的二级供应商的说明书/质量要求进行维护(文档)满分(15分):审核员须确认二级供应商的说明书保持最新,并且至少每三年更新一次,并且其质量要求在说明书上有记载。审核员需查看本公司产品主要原...
7.9在本公司赠品工厂审核的基础上,建有进行内部评定的规程(规程一记录)满分(10分):建有对本公司至少一年两次的赠品工厂审核的进行内部评定的规程。规程应将以下方面记录在案:指派的,有资质的审核员(可以是某个人或某职位)负责安排审核的个人或...
6.11建有年度计划以详检赠品安全方案,并提供带有救济措施的记录(方案-记录)满分(5分):用以详检赠品安全的自我审核计划就包括:负责进行内部审核的人至少每年进行一次自我审核指出改进的方面开发出有最后期限的救济措施,以处理需改进的方面轻微不...
6.9审核员认定供应商能在“两小时以内”标识跟踪并定位所有的本公司产品中使用的原材料到本公司成品的批次,直至第一级外部客户。(观察-记录)满分(10分):审核员需选择某个单一的原材料或赠品包装物料的编号或批号,让供应商在2小时以内跟踪到其成...
5.0产品防护5.1在本公司的产品生产只使用最新规格的材料(观察-文件化-记录)满分(20分):审核员须遵从以下要求来进行审核:所有产品均使用最新规格的材料不是最新规格的材料须帖上非最新规格材料的标签(可使用分类彩色标签)为了不使使用者混淆...
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FDA验厂常见问题
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别以为验厂都准备好,其实验厂进行时员工访谈最易出现的致命问题
《劳动合同法》的适用范围包含哪些?《劳动合同法》的作用是什么?
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