电子烟技术评审申请材料建议-产品配方与原材料报告及生产工艺说明
日期：2022-07-18浏览次数：1428次作者：浙江验厂网
电子烟产品技术评审申请材料准备建议
内容要求建议
（六）产品配方与原材料报告
采用文本格式，逐项填写《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》中的内容，所有条目必须填写，若申请产品不适用该条目，需说明原因
1.电池和电池组
（1）电池基本参数
应提供电池基本参数及执行的标准；基本参数至少包括类型、规格、额定容量、电压，可充电电池还需提供充放电参数、循环寿命
（2）执行标准证明材料
应提供现行电池和电池组执行标准的证明材料，如检验检测报告或供应商检验检测报告
2.电子烟用材料
（1）与口腔、雾化物或电子烟释放物接触的材料清单应提供与口腔、雾化物或电子烟释放物接触的材料清单，并说明材料材质、用途、工作条件及执行的标准，工作条件指与口腔、雾化物或电子烟释放物接触情况和工作温度等
（2）执行标准证明材料
应提供与口腔、雾化物或电子烟释放物接触的材料执行标准的证明材料，如检验检测报告或供应商检验检测报告，测试条件应反映实际工作条件、接触介质
3.雾化物原料与配方
（1）配方原料清单
应提供配方原料清单（所有原料），至少包括通用名称（若适用，提供CNS号、CAS号）、用途、用量及执行的标准，原料按质量分数降序排列
（2）烟碱或烟碱盐
应提供雾化物中使用的烟碱或烟碱盐，至少包括浓度、总量、允差及执行的标准
（3）其他认为必要的雾化物添加剂安全性评价报告若雾化物中使用了《电子烟》国家标准之外的物质，应提供安全性评价报告
（4）执行标准证明材料
采用文本格式，逐项填写《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》中的内容，所有条目必须填写，若申请产品不适用该条目，需说明原因
1.生产流程简图及说明
生产流程简图应采用图片格式，图片应清晰
生产流程说明应采用文字进行描述，并采用文本格式进行填写
2.关键工艺说明，关键控制点及要求
详细阐述关键控制点、要求、控制措施及选择依据，并提供控制记录，关键控制点的选择应符合实际
内容要求建议
（六）产品配方与原材料报告
采用文本格式，逐项填写《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》中的内容，所有条目必须填写，若申请产品不适用该条目，需说明原因
1.电池和电池组
（1）电池基本参数
应提供电池基本参数及执行的标准；基本参数至少包括类型、规格、额定容量、电压，可充电电池还需提供充放电参数、循环寿命
（2）执行标准证明材料
应提供现行电池和电池组执行标准的证明材料，如检验检测报告或供应商检验检测报告
2.电子烟用材料
（1）与口腔、雾化物或电子烟释放物接触的材料清单应提供与口腔、雾化物或电子烟释放物接触的材料清单，并说明材料材质、用途、工作条件及执行的标准，工作条件指与口腔、雾化物或电子烟释放物接触情况和工作温度等
（2）执行标准证明材料
应提供与口腔、雾化物或电子烟释放物接触的材料执行标准的证明材料，如检验检测报告或供应商检验检测报告，测试条件应反映实际工作条件、接触介质
3.雾化物原料与配方
（1）配方原料清单
应提供配方原料清单（所有原料），至少包括通用名称（若适用，提供CNS号、CAS号）、用途、用量及执行的标准，原料按质量分数降序排列
（2）烟碱或烟碱盐
应提供雾化物中使用的烟碱或烟碱盐，至少包括浓度、总量、允差及执行的标准
（3）其他认为必要的雾化物添加剂安全性评价报告若雾化物中使用了《电子烟》国家标准之外的物质，应提供安全性评价报告
（4）执行标准证明材料
应提供重要原料（如烟碱或烟碱盐、烟草提取物、丙二醇、丙三醇、水等）执行标准的证明材料，如检验检测报告或供应商检验检测报告
采用文本格式，逐项填写《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》中的内容，所有条目必须填写，若申请产品不适用该条目，需说明原因
1.生产流程简图及说明
生产流程简图应采用图片格式，图片应清晰
生产流程说明应采用文字进行描述，并采用文本格式进行填写
2.关键工艺说明，关键控制点及要求
详细阐述关键控制点、要求、控制措施及选择依据，并提供控制记录，关键控制点的选择应符合实际
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