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YUM验厂介绍,YUM质量评估标准-进料的采购和控制(一)

日期:2021-11-04浏览次数:1151次作者:浙江验厂网

        8.0进料的采购和控制
        8.1对所有原材料和赠品包装物料的二级供应商的说明书/质量要求进行维护
        (文档)
        满分(15分):审核员须确认二级供应商的说明书保持最新,并且至少每三年更新一次,并且其质量要求在说明书上有记载。审核员需查看本公司产品主要原材料列表,然后要求查看供应商经核准的说明书。所有提供给二级供应商的说明书必须明确所有对用户而言重要的属性。
        二级供应商:即向本公司供应商供应原材料和包装的供应商
        轻微不符合(10分):发现个别/单独的原材料说明书缺失,不正确或过期(包括手写的改动)的情况
        严重不符合(5分):发现多处原材料说明书缺失,不正确或过期(包括手写的改动)的情况

        零分:无法提供说明书

              YUM验厂介绍,YUM质量评估标准-进料的采购和控制(一)

        8.2建有原材料和包装材料的检验,认定和处置规程
        (规程)
        满分(15分):供应商须将规程记录在案,方能得满分:
        可以通过随附有每一项主要属性的测试结果的COAs,来验证规格的一致性,或通过在一经收到该批原材料和包装材料即对所有属性进行测试方法来验证。如使用COAs来验证规格的一致性时,步骤上应有限进行与说明书的对比,然后再进行核准和投放。
        详述对来料的取样计划,测试频率和测试方法
        概述在进行适当的QC检验之前将材料放置封存的规程。放置封存的作业流程须包括防止规格的一致性得到验证之前即投放的方法。
        详述使用COAs来验证规格的一致性时所采用的验证规程和方法。验证应一年安排两次,若供应商表现显示需要更多验证则除处。验证须包括分析证书上列出的所有属性。
        对每一个原材料和包装材料的供应商要求维持全年度最新的保证书
        分析证书(COA),即对某批某一特定成分属性进行的实验和/或测试的结果。COAs通常交送客户,以验证该批材料已经过测试,并列出测试的结果。若被用于规格一致性的测试,COAs必须随附于每一装运的批次。COAs须确认每一批次均就主要属性进行过测试并且测试结果显示规格一致。
        保证书:即对卫生性的综合声明-也可以包括符合特定要求的综合声明。
        轻微不符合(10分):主要材料有取样流程,测试频率和测试方法,但并不是所有的原材料都有。(比如:没有盐作为腌制配方的规程)。材料所指的是所有原材料和包装材料。
        严重不符合(5分):一个以上所要求的要素缺失
        零分:如果:
        超过一项要素缺失
        没有建立规程
        则得零分。

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