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GMP验厂最新审核通过标准是什么?

日期:2020-09-02浏览次数:621次作者:浙江验厂网

  GMP验厂最新审核通过标准是什么?GMP验厂审核做到什么样的结果才能算通过?浙江验厂网-一站式验厂咨询、验厂辅导、认证辅导、管理培训服务平台,多年的验厂辅导经验,成功辅导上万家企业工厂通过验厂,验厂零首付,通过后付款,验厂必过,验厂无忧,接下来为大家简单进行GMP验厂辅导。

  GMP验厂最新审核通过标准是什么?

  我们最近辅导了很多COSTCO GMP审核项目,该项目玉常规的客户验厂存在很大的不同,尤其是COSTCO GMP审核通过的标准。该项目主要包括QMS和C&C两个审核报告,也有指定ITS公司采用SQP的审核标准的。目前客户要委托 SGS、ITS和BV三家进行GMP审核。

  之前不同的审核采用的审核标准存在很大的不一致。自2015年6月份开始,COSTCO重新统一了通过的标准。整个审核不光采用打分制,看最后审核报告的得分,同时也需要看发现的问题点,比如minor/moderate/major/critical等,也有按照红橙黄绿几个等级来区分的。从总体评分来看,主要分成5个等级。

  此外,每个等级再来看涉及到的问题点的性质。如果分数很低或者涉及到严重问题的,客户将会要求进行全面审核或者部份复审。如果分数达到一定的等级且没有严重问题,审核有效期为1年或者半年。否则将需要1-3个月进行现场复审。

  COSTCO GMP 审核里还需要提交书面的CAP,且必须全部英文填写,内容很多,要求很高,有些时候甚至需要提交改进证据。审核公司对于提交的英文CAP和改进证据,会逐一进行审核和把关,以往很多工厂提交的CAP和改进证据被审核机构多次打回要求重新修改再行提交,让外贸工厂烦不胜烦。

  以上内容仅供参考,希望能给那些想要了解GMP验厂或者想要做GMP验厂的企业工厂管理者带来帮助,让他们对GMP验厂内容有更加深刻的了解,为将来GMP验厂提前做好充分准备,为保障顺利通过GMP验厂做好整改,如果想要了解更多GMP验厂或者想要做GMP验厂辅导可以咨询我们在线人员!

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