SQP验厂审核风险评估的要求有哪些?
日期:2020-11-11浏览次数:1787次作者:浙江验厂网
SQP验厂审核关于风险评估的要求如下:
一、工厂首先应建立风险评估的标准程序要求;
二、风险评估的做法应参考TS16949的五大工具之一《FMEA潜在失效模式及后果分析》,并形成相应的记录。
三、工厂的相关负责风险评估的人员应该接受风险评估知识的培训,了解风险评估的程序要求、具体操作模式、风险的管控要求、风险如何识别等相关知识,并形成培训记录。
四、应针对某个类似的一组产品或单个产品进行内险评估,形成FMEA记录;
五、应考虎到原材料的质量问题对产品风险产生的影响;
六、应考虑到产品的生产工艺流程,按照生产工艺流程,对每个工序产生的风险进行识别、分析并制定控制方案;
七、应考虑到储存、交付、搬运过程中产生的质量风险;
八、应考虑到化学物品引发的消防、人身安全、质量等产生的风险;
九、应考虑到产品违反法律法规所引发的风险;
十、应考虑到机械设备对人身安全产生的事故所引发的风险;
十一、应考虑到产品本身的质量潜在风险;
十二、对识别的所有风险应明确严重度、产生的频次、可探测度的分数,并形成风险的系数;
十三、对所有的评估出来的风险要制定控制计划;
十四、应对严重度较高的风险制定纠正预防的措施,使其降低风险的系数。
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