电子烟认证标准，美国电子烟合规要求、电子烟产品属性及相关要求
日期：2022-04-13浏览次数：1005次作者：浙江验厂网
近期电子烟管控政策频繁出台，电子烟正式纳入我国烟草体系监管，所以从生产到批发、零售均需许可。电子烟要搞生产许可制度，要验厂，不是有一张营业执照就可生产了。
权威期刊《癌症》刊登上显示，电子烟不仅可以作为有效的戒烟工具，还可以减少烟民肺致癌物的产生。电子烟并非无害，但它的减害渐渐得到认可。电子烟的流行，带动了GMP 820认证的爆火。
美国FDA首次批准电子烟合法销售，亚马逊等境外电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。
美国电子烟合规要求
电子烟产品既具有烟草产品的属性，还具有电子产品的属性，同时又属于消费品，因此在美国受到不同监管机构的监管。
电子产品属性
应符合FCC监管要求，对应的认证程序为FCC SDOC。
消费品属性
应符合CPSC监管要求，最常见的要求为16 CFR part1303。如果产品表面有涂层，则涂层中禁止含铅。
包装材料
TPCH (Toxics in Packaging Clearing House，早期叫做CONEG，即东北州州长联合会)是美国一项旨在减少包装材料中某些有害物质含量的协调法规，于1989年开始实施，其要求包装材料以及单个的包材部件中铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）以及六价铬（Cr VI）含量的总和不超过100 ppm。
电池
1996年颁布联邦法令《含汞电池和可充电池管理法》（US PUBLICLAW 104-142）于1996年5月13日开始实施。
禁止在碱锰电池和碳锌电池中添加汞；
分阶段禁止使用含汞电池。
FDA食品接触材料要求
2016年5月10日，FDA发布Deeming Regulation，2016年8月8日起生效，将电子雾化产品纳入被监管的烟草产品范围中。
通过FDA Deeming Regulation，FDA可以合法的监管ENDS(Electronic Nicotine Delivery Systems)的制造、进口、包装、标签、广告、促销、销售和分销。 ENDS包括但不限于Vaporizers, vape pens, hookah pens, electronic cigarettes (E-Cigarettes), and e-pipes.
烟草提取物/含尼古丁的产品或者有可能跟尼古丁/烟草提取物一起使用的产品受FDA管控。
不含尼古丁或烟草提取物且不可能跟尼古丁/烟草提取物一起使用的产品不受FDA管控。
同时监管对象也包括ENDS 的组件和部件，但不包括附件。
成分清单
针对ENDS产品的制造商或进口商，如果产品是从国外进口到美国的，产品的制造商和进口商应该共同确保成分清单按照FDA的要求提交。
仅针对最终出售给消费者的ENDS产品，对用于再生产的ENDS产品未做要求。
需要提交成分清单的部件：
由烟草制成或衍生的，
或含有在ENDS产品使用过程中燃烧，雾化或摄取的成分。
E-liquids√，Cartomizers╳，Coils ╳ ，Wicks ╳ ，Tanks ╳ ，Electrical components ╳
产品成分的变更必须于变更后产品上市前60天(减少成分或增加无害成分)或者90天(其他情况)内提交。
新上市的产品必须于产品上市前90天提交
权威期刊《癌症》刊登上显示，电子烟不仅可以作为有效的戒烟工具，还可以减少烟民肺致癌物的产生。电子烟并非无害，但它的减害渐渐得到认可。电子烟的流行，带动了GMP 820认证的爆火。
美国FDA首次批准电子烟合法销售，亚马逊等境外电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。
美国电子烟合规要求
电子烟产品既具有烟草产品的属性，还具有电子产品的属性，同时又属于消费品，因此在美国受到不同监管机构的监管。
电子产品属性
应符合FCC监管要求，对应的认证程序为FCC SDOC。
消费品属性
应符合CPSC监管要求，最常见的要求为16 CFR part1303。如果产品表面有涂层，则涂层中禁止含铅。
包装材料
TPCH (Toxics in Packaging Clearing House，早期叫做CONEG，即东北州州长联合会)是美国一项旨在减少包装材料中某些有害物质含量的协调法规，于1989年开始实施，其要求包装材料以及单个的包材部件中铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）以及六价铬（Cr VI）含量的总和不超过100 ppm。
电池
1996年颁布联邦法令《含汞电池和可充电池管理法》（US PUBLICLAW 104-142）于1996年5月13日开始实施。
禁止在碱锰电池和碳锌电池中添加汞；
分阶段禁止使用含汞电池。
FDA食品接触材料要求
电子烟的储油仓长期跟电子烟油接触，而后烟油会雾化之后被消费者吸入，因此储油仓内跟烟油接触的材料需要符合食品接触材料的标准要求。
2016年5月10日，FDA发布Deeming Regulation，2016年8月8日起生效，将电子雾化产品纳入被监管的烟草产品范围中。
通过FDA Deeming Regulation，FDA可以合法的监管ENDS(Electronic Nicotine Delivery Systems)的制造、进口、包装、标签、广告、促销、销售和分销。 ENDS包括但不限于Vaporizers, vape pens, hookah pens, electronic cigarettes (E-Cigarettes), and e-pipes.
烟草提取物/含尼古丁的产品或者有可能跟尼古丁/烟草提取物一起使用的产品受FDA管控。
不含尼古丁或烟草提取物且不可能跟尼古丁/烟草提取物一起使用的产品不受FDA管控。
同时监管对象也包括ENDS 的组件和部件，但不包括附件。
成分清单
针对ENDS产品的制造商或进口商，如果产品是从国外进口到美国的，产品的制造商和进口商应该共同确保成分清单按照FDA的要求提交。
仅针对最终出售给消费者的ENDS产品，对用于再生产的ENDS产品未做要求。
需要提交成分清单的部件：
由烟草制成或衍生的，
或含有在ENDS产品使用过程中燃烧，雾化或摄取的成分。
E-liquids√，Cartomizers╳，Coils ╳ ，Wicks ╳ ，Tanks ╳ ，Electrical components ╳
产品成分的变更必须于变更后产品上市前60天(减少成分或增加无害成分)或者90天(其他情况)内提交。
新上市的产品必须于产品上市前90天提交
浙江验厂网作为受认可的第三方验证机构和培训机构（VB, Verification Body），拥有丰富的验厂认证咨询经验，可以提供众多项目的验厂认证辅导服务。我们的服务宗旨是“专业辅导+良好人脉”双保险确保工厂快速通过验厂，专为工厂解决验厂中遇到的各种难解之题；强大的顾问团队，优质的服务口碑，验厂关系通全国、可提前安排审核，现场公关、审核时间查询;通过后付款，选择浙江验厂网-任何原因导致验厂不通过，我们负责到底！
便捷链接:WalgreensCCC验厂CCC认证咨询AEO认证咨询ICS验厂GRS认证咨询GOTS认证咨询华为验厂FSMA认证咨询BRC认证咨询亚马逊验厂Amazon验厂EcoVadis认证咨询GMP验厂GMP认证咨询星巴克验厂Starbucks验厂LOREAL验厂欧莱雅验厂家得宝验厂WCA验厂FLA验厂Target验厂Lowe's验厂FSC认证咨询小米验厂迪士尼验厂disney浙江验厂网SLCP验厂SEDEX验厂SEDEXICTI验厂ICTI认证咨询ICTIAPPLE验厂APPLE苹果验厂苹果验厂ISO14001认证咨询RBA认证咨询ISO9001认证咨询SA8000认证咨询沃尔玛验厂Walmart验厂BSCI验厂WRAP验厂
本文来源：浙江验厂网 - 电子烟认证标准，美国电子烟合规要求、电子烟产品属性及相关要求
版权说明：上述为转载或编者观点，不承当任何法律责任
认证咨询分类
- • 十环认证咨询
- • CBAM认证咨询
- • TAPA认证咨询
- • ISO14064认证咨询
- • ISO14067碳足迹
- • RSCI认证咨询
- • JAC供应链可持续审核
- • FDA认证咨询
- • BCI认证咨询
- • PSCI审核
- • ASI铝业绩效标准认证咨询
- • RMI认证咨询
- • SBTI科学碳目标倡议
- • OBP海洋塑料认证咨询
- • TFS认证咨询
- • CDP碳认证咨询
- • GMC优质制造商认证咨询
- • ISO37001认证咨询
- • EUTR认证咨询
- • ESG评价体系
- • SC生产许可证
- • GJB9001C认证咨询
- • RJC认证咨询
- • 电子烟生产许可证
- • OCS认证咨询
- • 电子烟认证咨询
- • BEPI认证咨询
- • AIB认证咨询
- • ISCC认证咨询
- • GOTS认证咨询
- • FSMA认证咨询
- • ISO45001认证咨询
- • ISO9001认证咨询
- • ISO14001认证咨询
- • FCC认证咨询
- • UL认证咨询
- • FDA检测
- • REACH测试
- • ROHS测试
- • CQC产品认证咨询
- • QS认证咨询
- • ISO认证咨询
- • 3C认证咨询
粤公网安备44030002003668